Izin bpom Kosmetik

Badan Pengawas Obat dan Makanan atau disingkat BPOM adalah sebuah lembaga yang bertugas mengawasi peredaran obat-obatan dan makanan di Indonesia. Sistem Pengawasan Obat dan dan Makanan (SisPOM) ini mampu mendeteksi, mencegah dan mengawasi produk-produk di pasaran sehingga bisa melindungi keamanan dan kesehatan konsumennya baik didalam ataupun di luar negeri.

BPOM sendiri telah memiliki jaringan nasional dan internasional yang memiliki kewenangan dalam penegakan hukum dan memiliki kredibilitas profesional yang tinggi. Tugas Utama BPOM Berdasarkan Pasal 67 Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 adalah melaksanakan tugas pemerintahan di bidang pengawasan Obat dan Makanan sesuai dengan ketentuan peraturan perUndang-Undangan yang berlaku.

Sedangkan Tugas Balai Besar/Balai POM (Unit Pelaksana Teknis) Berdasarkan Pasal 2 Peraturan Kepala BPOM Nomor 14 Tahun 2014, Unit Pelaksana Teknis di lingkungan BPOM mempunyai tugas melaksanakan kebijakan dibidang pengawasan obat dan makanan, antara lain pengawasan atas produk terapetik, narkotika, psikotropika, zat adiktif, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen dan pengawasan atas keamanan pangan dan bahan berbahaya.

Berdasarakan Pasal 68 Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001, BPOM Mempunyai Fungsi :

Pengkajian dan penyusunan kebijakan nasional di bidang pengawasan Obat dan Makanan.
Pelaksanaan kebijakan tertentu di bidang pengawasan Obat dan Makanan.
Koordinasi kegiatan fungsional dalam pelaksanaan tugas BPOM.
Pemantauan, pemberian bimbingan dan pembinaan terhadap kegiatan instansi pemerintah di bidang pengawasan Obat dan Makanan.
Penyelenggaraan pembinaan dan pelayanan administrasi umum di bindang perencanaan umum, ketatausahaan, organisasi dan tata laksana, kepegawaian, keuangan, kearsipan, persandian, perlengkapan dan rumah tangga.

Sementara Fungsi Balai Besar/Balai POM (Unit Pelaksana Teknis) :

Berdasarkan Pasal 3 Peraturan Kepala BPOM Nomor 14 Tahun 2014, Unit Pelaksana Teknis di lingkungan BPOM mempunyai fungsi :
Penyusunan rencana dan program pengawasan obat dan makanan.
Pelaksanaan pemeriksaan secara laboratorium, pengujian dan penilaian mutu produk terapetik, narkotika, psikotropika zat adiktif, obat tradisional, kosmetik, produk komplemen, pangan dan bahan berbahaya.
Pelaksanaan pemeriksaanlaboratorium, pengujian dan penilaian mutu produk secara mikrobiologi.
Pelaksanaan pemeriksaan setempat, pengambilan contoh dan pemeriksaan sarana produksi dan distribusi
Investigasi dan penyidikan pada kasus pelanggaran hukum.
Pelaksanaan sertifikasi produk, sarana produksi dan distribusi tertentu yang ditetapkan oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan
Pelaksanaan kegiatan layanan informasi konsumen.
Evaluasi dan penyusunan laporan pengujian obat dan makanan.
Pelaksanaan urusan tata usaha dan kerumahtanggaan.
Pelaksanaan tugas lain yang ditetapkan oleh Kepala BadanPengawas Obatdan Makanan, sesuai dengan bidang tugasnya.

Biasanya untuk pendaftaran makanan dan minuman untuk wilayah di Indonesia ditangani langsung oleh Direktorat Penilaian Keamanan Pangan BPOM. Dan untuk penangan produk dalam negeri dan luar negeri biasanya memiliki cara yang berbeda.

Jika untuk produk dalam negeri biasanya diperlukan fotokopi izin industri yang berasal dari Departemen Perindustrian dan Perdagangan Pangan, BPOM yang berada di gedung D Lantai 3 Percetakan Negara No 23 jakarta Pusat dengan nomor telpon 021 42445267.

Setelah formulir registrasi diisi lalu diserahkan kembali kepada petugas bersama dengan contoh produk dan rancangan label yang sesuai dengan yang telah diedarkan.

Namun dengan adanya era digital, bisa daftar langsung melalui e-Registration.

Aplikasi ini memang dibuat untuk para pelaku industri makanan dan obat – obatan yang akan mengajukan permohonan registrasi produk mereka ke BPOM dengan lebih mudah, cepat, efisien dan juga transparan.

Keuntungan menggunakan aplikasi ini adalahan user hanya membutuhkan koneksi internet untuk bisa melakukan proses registrasi produk dan mengirim beberapa dokumen dalam bentuk hardcopy perusahaan ke BPOM untuk dilakukan proses verifikasi.

Berikut cara pengajuan registrasi produk pangan-High Risk

Login ke aplikasi e-Registration
Mengisi data registrasi produk
Mengisi data komposisi produk
Mengisi dara hasil analisa yang sesuai dengan kategori pangannya.
Upload dokumen pendukung yang dipersyaratkan.
Supervisi dokumen registrasi sampai terbit Surat Persetuan Pendaftaran (SPP).

Pertama, mulai registrasi produk dengan cara login ke dalam aplikasi e-registration
Dengan memasukkan user ID dan Password yang masing – masing terdapat dalam kolom yang sesuai dengan data yang telah diterima melalui email. Kemudian klik tombol login untuk login ke aplikasi e-Registration

Kedua, Kemudian mengisi isian Data Produk – Pangan
Dengan cara memilih menu registrasi >> Pengajuan Dokumen >> Baru untuk dapat mengisi data registrasi produk.

Ketiga, Isian Data Komposisi
Setelah itu maka daya isian produk yang telah disimpan maka tahap berikutnya adalah dengan data isian komposisi berikut tabel yang telah berisi daftar komposi yang telah dimasukkan.

Keempat, Mengubah & Menghapus Data Komposisi
Setelah data isian produk berhasil disimpan, user dapat melakukan perubahan data komposisi yang sudah dimasukkan dan user juga dapat menghapus data komposisi yang tidak sesuai selama dokumen registrasi produk belum dikirimkan ke verifikat.

Kelima, setelah itu ke proses isian data hasil Analisa
Setelah seluruh data komposisi berhasil disimpan dan data produk telah dianggap lengkap, klik tombol Hasil Analisa. User akan dihadapkan dengan data isian hasil analisa. Selanjutnya pendaftar melakukan proses entry data hasil analisa produknya.

Keenam, Isian Data Informasi Nilai Gizi
Kemudian, setelah seluruh data analisa berhasil disimpan dan data produk telah dianggap lengkap, maka klik tombol Informasi Nilai Gizi. User akan dihadapkan dengan data isian informasi nilai gizi. Selanjutnya pendaftar melakukan proses entry data informasi nilai gizi produknya.

Ketujuh, Klaim Produk
Kemudian setelah isian data informasi dan nilai gizi diproses maka langkah selanjutnya adalah memasukan data informasi nilai gizi dengan cara mengklik tombol klaim untuk melanjutkan proses.

Kedelapan, Isian Data Informasi Nilai Gizi Sejenis
Setelah itu dilanjutkan dengan mengisi data informasi nila gizi sejenis dengan cara pendaftar memilih klaim diperkaya atau dikurangi, kemudian pendaftar harus mengisi isian data informasi mengenai nilai gizi sejenis (informasi nilai gizi dari produk sejenis yang dijadikan sebagai pembanding). Selanjutnya data isian akan ditampilkan setelah pendaftar mengisi klaim produk yang kemudian klik tombol preview.

keSembilan, Kirim Data Registrasi Produk
Setelah data registrasi produk telah lengkap dan seluruh file – file yang dipersyaratkan telah di-upload, data registrasi produk siap dikirimkan ke verifikator.